La vicenda storico-artistica del Santuario è strettamente legata al suo carattere devozionale. Un primo oratorio venne edificato alla fine del XIV secolo dai Terziari francescani per ospitare la tavola raffigurante l’immagine della Madonna. Storia e leggenda si intrecciano sull’origine del dipinto, che la tradizione popolare vorrebbe giunto miracolosamente dalla Grecia nel 1345 e trasportato sulla cima del monte da un pastore storpio. La piccola chiesa, sorta grazie alle elemosine dei cittadini, si rivelò ben presto inadeguata al grande afflusso di fedeli. L’Arcivescovo di Pisa decise quindi di affidare la custodia ai monaci Gesuati che nel 1445 procedettero ad ampliarne le dimensioni. L’interno, di chiara ascendenza barocca, è impreziosito da ornati in stucco e da una grande profusione di marmi policromi